安非他酮概念股有哪些?
安非他酮行业概念股票有: 。
氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号。
公司主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆酸胶囊的NMPA药品批件,其中,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药。在正在申报的项目中,公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项,完成NMPA申报6项;合作研发的仿制药完成ANDA申报2项,完成NMPA申报3项。公司的CRO服务主要系制剂CRO服务,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供制剂的专业化研发和生产的服务。客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
公司主营业务包括原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等,主要产品涉及抗生素类、抗病毒类、抗肿瘤类、心血管类等多个领域,其中抗肿瘤类药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额;头孢克肟、金刚烷胺、(伪)麻黄碱等原料药占有重要市场地位,公司旗下全资子公司康裕制药是国内最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商,年产380吨,占约65%的市场份额,制剂则达到了年产2亿片金刚乙胺片和1000万瓶金刚乙胺口服液的规模。公司在2018年度中国医药工业百强系列榜单之“2018年度中国化药企业TOP100”排名第28位,原料药出口名列全国第二。
公司于2019年9月8日公告,全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简略申请已获得批准。盐酸安非他酮缓释片适用于治疗中重度抑郁症以及季节性情感障碍,是公司获得美国FDA批准的第一个仿制药。
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