瑞晟智能什么时候上市 瑞晟智能上市时间是几号(2)

　　1)自主生产模式

　　在自主生产模式下，公司拥有对应产品的药品生产批件，同时由自有生产线进行生产。公司严格按照相关法规的要求组织生产，所有药品均按照批准的工艺和操作规程进行生产，以确保药品达到规定的质量标准。公司化学药制剂的生产由苑东生物负责实施，化学原料药的生产由青木制药负责实施。

　　自主生产是公司的主要生产模式。公司的大部分化学药制剂产品和所有的原料药产品都采用自主生产模式。

　　2)委托生产模式

　　按《药品委托生产监督管理规定》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号)第三条相关规定：药品委托生产，是指药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。

　　公司综合考量生产条件、技术水平、质量管理等因素，确定合适的受托方。经质量管理部门判定合格后，公司与受托方签订委托生产合同，依法向药监部门申请委托生产批件，并向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件。在委托生产期间，公司对受托方的生产进行指导和质量监督。

　　(3)自有产品的销售模式1)化学原料药的销售模式

　　对于国内市场，化学原料药的销售采取直销模式。由公司直接向化学药制剂制造商销售。

　　对于国外市场，化学原料药的销售采取直销和经销两种模式。直销模式由公司直接向化学药制剂制造商销售，与国内市场的原料药销售方式一致。经销模式由公司向经销商进行销售，再由经销商向制剂制造商销售。

　　化学原料药的市场推广主要通过参加国内外的原料药展会进行，通过参加展会与客户确认合作意向。除展会外，也通过网络平台进行推广，增加客户发现公司产品的机率。

　　2)化学药制剂产品的销售模式

　　公司化学药制剂产品销售采用经销模式，公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经销商，再由经销商销售至医疗机构及零售终端。公司化学药制剂产品的销售终端以等级医院为主。

　　2、合作产品的经营模式

　　合作产品形成的原因主要是在合作产品的研发与注册阶段，公司尚无对应的生产线，根据当时有效的药品注册管理办法，药品的生产批文必须由拥有 GMP认证生产线的企业持有。公司合作方成都天台山和普德药业当时拥有通过GMP认证的对应产品生产线，且产能充足，生产能力较强，因此，在公司的技术支持下由合作方取得该药品的生产批件。