欧美通行证医药股有哪些？

    欧美通行证医药股
 
  1、京新药业（002020），辛伐他汀原料药，于2008年10月7日通过了COS（欧洲药典适应性证书）认证，证书的有效期为5年。
    2、恩华医药（002262），继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后，公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文。
    3、海翔药业（002099），国内唯一生产联苯双酯厂商，也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司；13个产品获得了美国的DMF号，2个产品获得了欧洲CEP证书，并有5个产品分别在日本、韩国、欧洲、印度、加拿大等国家注册且获得注册号。
    4、现代制药（600422），抗艾药物将通过FDA认证；国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品。
    5、西南合成（000788），全部产品均已通过GMP认证，其中有9个产品在美国FDA注册，4个产品通过FDA认证，5个产品获得欧洲COS证书。
    6、复星药业（600196），青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查，为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商，彻底打开公司国际化道路。2008年，青蒿类抗疟药出口继续保持第一。
    7、华东医药（000963），主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证，有效期限5年。COS认证是进入国际原料药市场的“通行证”。主导产品阿卡波糖已顺利通过美国FDA、澳大利亚TGA认证。
    8、海正药业（600267），2008年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个，还有20多个产品正在申报之中。公司80%以上的原料药产品销往30多个国家，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
    9、中新药业（600329），速效救心丸配方被列为国家机密配方，舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂，第一个进军欧盟的中药产品，藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型。
   10、华海药业（600521），已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业；2007年7月公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准，这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。是国内最大的普利类原料药生产企业，是国际上可以同时规模化生产卡托普利、依那普利、赖诺普利少数厂家之一；公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品；普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列，沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物)。
   11、天士力  （600535），2010年1月20日，主打产品复方丹参滴丸FDA（美国食品药品监督管理局）Ⅱ期临床试验已经完成。该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。
   12、浙江医药（600216），2010年1月6日，收到美国FDA的书面通知，公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准，允许进入美国市场销售。
   13、长春高新（000661），生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证。
   14、恒瑞医药（600276），瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。  （南方财富网个股频道）

（责任编辑：张晓轩）